HaberFiber - Türkiye ve Dünyadan Özel Haberler
Cumartesi, Temmuz 12, 2025
  • Anasayfa
  • Gündem
  • Dünya
  • Spor
  • Kültür Sanat
  • Eğlence
  • Medya
  • Siyaset
  • Ekonomi
  • Magazin
  • Teknoloji
    Fenerbahçe ‘Gökdeleni’

    Fenerbahçe ‘Gökdeleni’

    Obradoviç’in F.Bahçesi gibi

    Obradoviç’in F.Bahçesi gibi

    En eski destana yeni bir bakış

    En eski destana yeni bir bakış

    Türk Dünyasından Filistin’e destek

    Türk Dünyasından Filistin’e destek

    Yalan üstüne yalanlar

    Yalan üstüne yalanlar

    ‘Ticari araç değil doğuştan lüks…’

    ‘Ticari araç değil doğuştan lüks…’

    Krizde Türkiye-Mısır uzlaşısı dikkat çekiyor

    Krizde Türkiye-Mısır uzlaşısı dikkat çekiyor

    Beklenenden rahat geçti

    Beklenenden rahat geçti

    Dijital, yeşil  büyüme için işte 4 tavsiye

    Dijital, yeşil  büyüme için işte 4 tavsiye

    Bombay Bisiklet Kulübü ve düetler

    Bombay Bisiklet Kulübü ve düetler

  • Yaşam
    • All
    • Cilt Bakim
    • Diyet
    • Güzellik
    • Moda
    • Saç Bakım
    • Sağlık
    Her 15 bebekten 1’inde var! ‘Alerjiler artık şekil değiştirdi’

    Her 15 bebekten 1’inde var! ‘Alerjiler artık şekil değiştirdi’

    Ev bitkilerinde kahveden gübre mucizesi! Bitkilerdeki mantarı yerle bir ediyor

    Ev bitkilerinde kahveden gübre mucizesi! Bitkilerdeki mantarı yerle bir ediyor

    Sarımsağın 6 faydası! Vücudun ajanı gibi, kalp beyin her yeri onarıyor

    Sarımsağın 6 faydası! Vücudun ajanı gibi, kalp beyin her yeri onarıyor

    Bol bol için, hayatınız değişsin! Suyun vücudunuzdaki mucize etkileri

    Bol bol için, hayatınız değişsin! Suyun vücudunuzdaki mucize etkileri

    Uzun süre kaynamış suyla demlemeyin! Kaliteli çayın püf noktaları

    Uzun süre kaynamış suyla demlemeyin! Kaliteli çayın püf noktaları

    Tabak tabak yeseniz de kalorisi sıfır! Prof. Dr. Yörükoğlu: ‘Evdeki sırrım bu’

    Tabak tabak yeseniz de kalorisi sıfır! Prof. Dr. Yörükoğlu: ‘Evdeki sırrım bu’

    12 parmaklı doğdu, ortalık karıştı! ‘Fotoğrafına bakıp alay ettiler’

    12 parmaklı doğdu, ortalık karıştı! ‘Fotoğrafına bakıp alay ettiler’

    Sette olanlar filmden korkunç! Son dakikada iptal etti, uçak yere çakıldı

    Sette olanlar filmden korkunç! Son dakikada iptal etti, uçak yere çakıldı

    Deri patronuydu, sokak pilavcısı oldu! Meşhur tarifi İstanbul’u peşine düşürdü

    Deri patronuydu, sokak pilavcısı oldu! Meşhur tarifi İstanbul’u peşine düşürdü

    NASA’dan 11 kez ret yedi ama artık astronot! Babasının tek sözüyle başardı

    NASA’dan 11 kez ret yedi ama artık astronot! Babasının tek sözüyle başardı

    Trending Tags

    • Climate Change
    • Cilt Bakim
    • Diyet
    • Güzellik
    • Moda
    • Saç Bakım
    • Sağlık
Sonuç yok
Tüm Sonucu Görüntüle
  • Anasayfa
  • Gündem
  • Dünya
  • Spor
  • Kültür Sanat
  • Eğlence
  • Medya
  • Siyaset
  • Ekonomi
  • Magazin
  • Teknoloji
    Fenerbahçe ‘Gökdeleni’

    Fenerbahçe ‘Gökdeleni’

    Obradoviç’in F.Bahçesi gibi

    Obradoviç’in F.Bahçesi gibi

    En eski destana yeni bir bakış

    En eski destana yeni bir bakış

    Türk Dünyasından Filistin’e destek

    Türk Dünyasından Filistin’e destek

    Yalan üstüne yalanlar

    Yalan üstüne yalanlar

    ‘Ticari araç değil doğuştan lüks…’

    ‘Ticari araç değil doğuştan lüks…’

    Krizde Türkiye-Mısır uzlaşısı dikkat çekiyor

    Krizde Türkiye-Mısır uzlaşısı dikkat çekiyor

    Beklenenden rahat geçti

    Beklenenden rahat geçti

    Dijital, yeşil  büyüme için işte 4 tavsiye

    Dijital, yeşil  büyüme için işte 4 tavsiye

    Bombay Bisiklet Kulübü ve düetler

    Bombay Bisiklet Kulübü ve düetler

  • Yaşam
    • All
    • Cilt Bakim
    • Diyet
    • Güzellik
    • Moda
    • Saç Bakım
    • Sağlık
    Her 15 bebekten 1’inde var! ‘Alerjiler artık şekil değiştirdi’

    Her 15 bebekten 1’inde var! ‘Alerjiler artık şekil değiştirdi’

    Ev bitkilerinde kahveden gübre mucizesi! Bitkilerdeki mantarı yerle bir ediyor

    Ev bitkilerinde kahveden gübre mucizesi! Bitkilerdeki mantarı yerle bir ediyor

    Sarımsağın 6 faydası! Vücudun ajanı gibi, kalp beyin her yeri onarıyor

    Sarımsağın 6 faydası! Vücudun ajanı gibi, kalp beyin her yeri onarıyor

    Bol bol için, hayatınız değişsin! Suyun vücudunuzdaki mucize etkileri

    Bol bol için, hayatınız değişsin! Suyun vücudunuzdaki mucize etkileri

    Uzun süre kaynamış suyla demlemeyin! Kaliteli çayın püf noktaları

    Uzun süre kaynamış suyla demlemeyin! Kaliteli çayın püf noktaları

    Tabak tabak yeseniz de kalorisi sıfır! Prof. Dr. Yörükoğlu: ‘Evdeki sırrım bu’

    Tabak tabak yeseniz de kalorisi sıfır! Prof. Dr. Yörükoğlu: ‘Evdeki sırrım bu’

    12 parmaklı doğdu, ortalık karıştı! ‘Fotoğrafına bakıp alay ettiler’

    12 parmaklı doğdu, ortalık karıştı! ‘Fotoğrafına bakıp alay ettiler’

    Sette olanlar filmden korkunç! Son dakikada iptal etti, uçak yere çakıldı

    Sette olanlar filmden korkunç! Son dakikada iptal etti, uçak yere çakıldı

    Deri patronuydu, sokak pilavcısı oldu! Meşhur tarifi İstanbul’u peşine düşürdü

    Deri patronuydu, sokak pilavcısı oldu! Meşhur tarifi İstanbul’u peşine düşürdü

    NASA’dan 11 kez ret yedi ama artık astronot! Babasının tek sözüyle başardı

    NASA’dan 11 kez ret yedi ama artık astronot! Babasının tek sözüyle başardı

    Trending Tags

    • Climate Change
    • Cilt Bakim
    • Diyet
    • Güzellik
    • Moda
    • Saç Bakım
    • Sağlık
Sonuç yok
Tüm Sonucu Görüntüle
HaberFiber - Türkiye ve Dünyadan Özel Haberler
Sonuç yok
Tüm Sonucu Görüntüle
Anasayfa Yaşam Cilt Bakim

Kişiye özel medikal cihazlar, ulusal bilgi bankasına kaydedilmeli

haber by haber
24 Kasım 2022
in Cilt Bakim, Diyet, Güzellik, Moda, Saç Bakım, Sağlık, Yaşam
0
0
SHARES
0
VIEWS

Hastalık, yaralanma ya da sakatlıkların tanısı, önlenmesi, izlenmesi yahut hafifletilmesi hedefiyle kullanılan medikal aygıtlar, beden dışında kullanılabildiği üzere bedene yerleştirilerek de kullanılabiliyor. Ortezler ve protezler üzere bedene yerleştirilebilir faal tıbbi aygıt kapsamındaki aygıtların kimilerinin şahsa özel olduğunu ve ısmarlama üretildiğini kaydeden uzmanlar, şahsa özel ısmarlama üretilen aygıtların, farklı bir tıbbi aygıt olarak kabul edildiğinden imalatçısı ya da ithalatçısı tarafından son eser olarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Ulusal Bilgi Bankasına kayıt edilmesi gerektiğini söyledi.

Üsküdar Üniversitesi Sıhhat Hizmetleri Meslek Yüksek Okulu Biyomedikal Aygıt Teknolojisi Program Lideri Öğretim Vazifelisi Eyser Kılıç Boz, medikal aygıt ve medikal aygıt kullanımıında dikkat edilecekler konusunda değerlendirmede bulundu.

Medikal aygıtlar çeşitli gayelerle kullanılıyor

Boz, medikal aygıt ya da tıbbi aygıtın, beşerde kullanıldığında asli işlevini farmakolojik, immünolojik yahut metabolik tesirler ile sağlamayan lakin işlevini yerine getirirken bu tesirler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde çeşitli gayelerle kullanılan aygıtlar olduğunu söyledi.

Öğretim Vazifelisi Eyser Kılıç Boz, medikal aygıtların kullanım hedeflerine ait şu bilgileri verdi:

  • Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi yahut hafifletilmesi,
  • Yaralanma yahut sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi yahut mağduriyetin giderilmesi,
  • Anatomik yahut fizyolojik bir fonksiyonun araştırılması, değiştirilmesi yahut yerine diğer bir şey konulması,
  • Doğum denetimi yahut yalnızca ilaç uygulanması.

Medikal aygıt araç olabildiği üzere yazılım da olabilir

Öğretim Vazifelisi Boz, “Medikal aygıtlar, bu emellerle kullanılmak üzere imal edilmiş, tek başına yahut birlikte kullanılabilen, imalatçısı tarafından bilhassa teşhis ve/veya tedavi hedefli kullanılmak üzere imal edilmiş ve tıbbi aygıtın amaçlanan fonksiyonunu yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılımlar da dâhil, her türlü araç, alet, teçhizat, yazılım, aksesuar yahut başka gereçler olarak tanımlanmıştır. Bu tariften yola çıkarak medikal aygıtların tıpta hastalıkların teşhis ya da tedavisinde kullanılan ve kullanıldıkları bölgelerde fizikî ya da mekanik yolla tesir gösteren aygıtlar oldukları söylenebilir.” diye konuştu.

Medikal aygıtlar ikiye ayrılıyor

Medikal aygıtların, beden dışında kullanılan (in vitro) tıbbi teşhis aygıtları ve bedene yerleştirilebilir faal tıbbi aygıtlar olarak iki kümede toplanabileceğini kaydeden Öğretim Vazifelisi Eyser Kılıç Boz, “Vücut dışında kullanılan (in vitro) tıbbi teşhis aygıtları fizyolojik ya da patolojik bir durumla ilgili bilgi edinmek, tedavileri izlemek, insan bedeninden alınan numunelerin incelenmesini sağlamak üzere hedeflerle kullanılan aygıtlardır.” dedi.

Boz, bedene yerleştirilebilir etkin tıbbi aygıtların ise tamamı yahut bir kısmının, tıbbi yahut cerrahi bir müdahale ile insan bedenine, doğal bir beden girişine yahut boşluğuna yerleştirilen ve yerleştirildiği yerde kalması gereken etkin tıbbi aygıtları olduğunu kaydetti.

Öğretim Vazifelisi Eyser Kılıç Boz, genel olarak medikal aygıtların aşağıdaki temel sınıflama dahilinde incelendiğini söyledi:

  • Tıbbi görüntüleme sistemleri,
  • Ameliyathane ve teneffüs aygıtları,
  • Biyokimya, moleküler biyoloji, hematoloji, genetik ve mikrobiyoloji aygıtları,
  • Biyolojik sinyal izleme aygıtları,
  • Radyoterapi sistemleri,
  • Fizik tedavi aygıtları,
  • Optik tıbbi aygıtlar,
  • Sterilizatör ve etüv aygıtları,
  • Diş, KBB ve göz üniteleri,
  • Ses ve işitme aygıtları (Odyometre, Empedansmetre),
  • Mekanik aygıtlar ve cerrahi aletler,
  • Tıbbi gaz sistemleri,
  • Hemodiyaliz aygıtları, su sistemleri (Deiyonize, Distile, Revers Ozmoz),
  • Tek kullanımlık sarf gereçleri,
  • Protez ve ortezler.

Medikal aygıt kullanımında nelere dikkat edilmelidir?

Medikal aygıtların kullanıldıkları yere ve çalışma prensiplerine nazaran çeşitlilik gösterdiğini kaydeden Öğretim Vazifelisi Eyser Kılıç Boz, “Hastalıkların teşhis ve tedavisinde değerli yer tutan medikal aygıtlar tıpkı vakitte hastalar, aygıtlarla çalışanlar ve etraf için de birtakım riskler barındırmaktadır. Bu riskleri tanımak ve azaltmak ismine alınacak tedbirler değer taşımaktadır. Aygıtlarla ilgili temel risk faktörleri; mekanik tehlikeler, elektriksel tehlikeler, kimyasal tehlikeler, optik tehlikeler, radyoaktif tehlikeler, biyolojik tehlikeler ve ısıl tehlikeler olarak sınıflanmaktadır.” dedi.

Tıbbi aygıtlar direktifine nazaran ele alınıyor

Boz, 14 Haziran 1993 tarihinde Avrupa Bakanlar Kurulu tarafından kabul edilen tıbbi aygıtlar direktifine nazaran, tıbbi aygıtların kullanımından, üretiminden, dizaynından kaynaklanan tehlike statülerine nazaran 4 kümede ele alındığına dikkat çekerek “direktif 93/42/EEC”de detaylı olarak tanımlandığını söyledi. Boz, bu direktifin geniş bir eser yelpazesini kapsadığını belirterek direktif kapsamında aygıtlar tehlike durumlarına nazaran 4 kümede sınıflandırıldığını kaydetti:

  • Sınıf I – Çoklukla düşük risk olarak kıymetlendirilir.
  • Sınıf IIa – Çoklukla orta risk olarak kıymetlendirilir.
  • Sınıf IIb – Çoklukla orta risk olarak kıymetlendirilir.
  • Sınıf III – Çoklukla yüksek risk olarak kıymetlendirilir.

Güvenli tasarım ve üretim önemli

Üretici firmaların bu risk sınıflamasını ve aygıtların sebep olabileceği tehlikeleri göz önünde bulundurarak üretim sırasında inançlı tasarım ve üretim yaptıklarını kaydeden Boz, “Ayrıca aygıt üzerinde ihtar ve ikaz etiketleri de yerleştirilmektedir. Aygıtların bulundukları ortamlarda aygıtlardan kaynaklanabilecek tehlikelerin çalışanlar tarafından bilinmesi ve buna yönelik alınan tedbirlere ve önlemlere uymaları gerekmektedir. Bu nedenle tıbbi aygıtlarla inançlı çalışma prosedürleri konusunda eğitim almış olmak da kıymetlidir.” ikazında bulundu.

Medikal aygıtlar bireye özeldir

Ortezler ve protezler üzere bedene yerleştirilebilir faal tıbbi aygıt kapsamındaki aygıtların kimilerinin bireye özel olduğunu ve ısmarlama üretildiğini kaydeden Öğretim Vazifelisi Eyser Kılıç Boz, “Kişiye özel ısmarlama üretilen aygıtlar, farklı bir tıbbi aygıt olarak kabul edildiğinden imalatçısı ya da ithalatçısı tarafından kesin eser olarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Ulusal Bilgi Bankasına kayıt edilmelidir.” diye konuştu.

Medikal aygıtların bakım ve paklığı ihmal edilmemelidir

Medikal aygıtların bakımı ve temizliğinin değerli olduğunu kaydeden Öğretim Vazifelisi Eyser Kılıç Boz, “Tıpta kullanılan medikal aygıtların bakım ve temizlikleri ile ilgili talimatlar üretici firmalar tarafından belirlenmiştir ve kullanıcılara bildirilir. İlgili talimatnamelerde aygıtların günlük, haftalık, aylık ya da yıllık bakımları ve rutin temizlikleri ile ilgili talimatlar yer almaktadır. Gerek kullanıcılar gerekse firmalar bu bakım ve paklık prosedürlerini yerine getirmekle sorumludur.” dedi.

Kaynak: (BHA) – Beyaz Haber Ajansı

Önceki yazı

İlk tüp dolumundan, Dünya ölçeğinde LPG sektörüne

Sonraki Gönderi

Dikkat! Uzun süre ayakta durmak topuk dikenine yol açıyor

Sonraki Gönderi

Dikkat! Uzun süre ayakta durmak topuk dikenine yol açıyor

ÖNERİLEN

‘Yoruluyoruz ama keyif alıyoruz’

‘Yoruluyoruz ama keyif alıyoruz’

19 Nisan 2024
Türkiye’de yetiştirip Körfez’e satacaklar

Türkiye’de yetiştirip Körfez’e satacaklar

19 Nisan 2024

EN ÇOK GÖRÜNTÜLENEN

  • Güngören Belediyesi Ücretsiz Psikolojik Danışmanlık Hizmeti Veriyor

    Güngören Belediyesi Ücretsiz Psikolojik Danışmanlık Hizmeti Veriyor

    0 shares
    Paylaş 0 Tweet 0
  • Ahmet SAKICI Saha Ziyaretlerine Başladı

    0 shares
    Paylaş 0 Tweet 0
  • Zyxel’in yeni WiFi 6 ürünü Multy M1 ile evlerdeki WiFi sorunları tarihe karışıyor

    0 shares
    Paylaş 0 Tweet 0
  • Teatro Rudius’tan Kosta Kortidis’in Yazıp Yönettiği “Kurt Adam” oyunu Şubat Ayında da Tiyatro Severlerle Buluşmaya Devam Ediyor

    0 shares
    Paylaş 0 Tweet 0
  • Turizm geliri geçen yılın aynı çeyreğine göre %22,2 arttı

    0 shares
    Paylaş 0 Tweet 0

Ankara escort Ataşehir Escort istanbul escort avrupa yakası escort Bursa escort Bursa Escort Escort Bayan Acıbadem Escort İstanbul Escort Ümraniye Escort Bostancı Escort içerenköy Escort Kadıköy Escort Anadolu Yakası Escort ataşehir escort Taksim Escort Avrupa yakası Escort Pendik Escort Ataşehir Escort Bostancı Escort Kartal Escort Kurtköy Escort Kadıköy Escort Maltepe Escort Anadolu Yakası Escort Şirinevler Escort Halkalı Escort Bahçeşehir Escort Beşiktaş Escort Etiler Escort Ataköy Escort Kayaşehir Escort Bahçelievler Escort Topkapı Escort Sefaköy Escort Bakırköy Escort Esenyurt Escort Avcılar Escort Beylikdüzü Escort Şişli Escort Ümraniye Escort Mecidiyeköy Escort Bursa escort İstanbul Travesti Antalya Escort istanbul escort Escort Bayan Ankara Escort Betlist Batum Escort İstanbul Escort njabusiness maltepe escort beylikdüzü escort beylikdüzü escort beylikdüzü escort beylikdüzü escort beylikdüzü escort beylikdüzü escort beylikdüzü escort Bursa Escort Bursa Escort pendik escort https://ixescort.com İstanbul Escort İstanbul Escort İstanbul Escort İstanbul Escort Ankara Escort Beylikdüzü Escort Ankara Escort Ankara Escort Ankara Escort brazzers Ankara Escort Ankara Escort perabet Ultrabet Ultrabet Ultrabet beylikdüzü escort casibom giriş casibom Ankara Escort ankara escort Grandpashabet Matbet Matbet Matbet Sahabet Sahabet Sahabet Sahabet Tipobet Tipobet sekabet matadorbet matbet BahseGel Bahsegell

Sonuç yok
Tüm Sonucu Görüntüle
  • Anasayfa
  • Gündem
  • Dünya
  • Spor
  • Kültür Sanat
  • Eğlence
  • Medya
  • Siyaset
  • Ekonomi
  • Magazin
  • Teknoloji
  • Yaşam
    • Cilt Bakim
    • Diyet
    • Güzellik
    • Moda
    • Saç Bakım
    • Sağlık
Ankara escortAnkara escortBeylikdüzü Escort